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醫療 EMC: EMC: IEC60601-1-2 4.1

 

醫療EMC:EMC: IEC60601-1-2 4.1

由於醫療電源越來越多; 例如美國醫療開放式框架和醫療電源適配器,用於救生設備和家庭醫療保健設備,歐盟和北美安全組織專注於醫療設備和醫療系統上開關電源的 EMC(傳導干擾或發射),以避免傳導干擾 手機和無線應用。
2020年9月1日,國際電工委員會(IEC)發布了IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020關於醫療設備和保健器械的電磁干擾和測試標準的第一次修訂版。
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020的主要區別:
① 修改後的表1
1) 傳導干擾(傳導發射):最低規定。 和最大。 額定電壓
2) 電壓瞬變、短時中斷和電壓變化容限測試:最低規定。 和最大。 額定電壓
3)近輻射場耐受試驗
② 刪除表9:RF無線通信設備在距離(3m)的外殼端口處的耐受性測試要求
③ 第 8.11 章增加了新的近場磁場抗擾度測試 (9 kHz–13,56 MHz)
符合下列條件的,醫用穿戴式和保健手持式器械,可以不做新的試驗:
• 醫療設備不含磁敏元件或電路
• 間隔距離至少保持15cm
• 暴露風險和性能下降處於可接受的風險範圍內。

EN版本已經公佈,預計2023年在歐盟強制執行,FDA將在2023年12月17日才接受最新的IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020標準。

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