Diferencia entre MOPP y MOOP-estándar de suministro de energía médica / Astek

Astek Globe Co., Ltd. Uno de los pisos noveno, No. 428, Zhongxiao East Road, distrito de Yuzhi, nueva ciudad de Taipei, Taiwán

UKCA (Conformidad del Reino Unido evaluada) Una vez que finaliza el período de transición del Brexit, a partir del 1 de enero de 2021, hay nuevas aprobaciones de seguridad para las fuentes de alimentación conmutadas y los adaptadores médicos / marcos abiertos en el mercado del Reino Unido, cuando la importación al mercado del Reino Unido debe cumplir con los requisitos de UKCA (Conformidad evaluada del Reino Unido ). UKCA cubre la mayoría de las regulaciones actuales de la UE CE. El mercado del Reino Unido incluye Inglaterra, Gales y Escocia, pero excluye Irlanda del Norte. La marca UKCA solo se aplica al Reino Unido, que no se puede aplicar al mercado de la Unión Europea, el Espacio Económico Europeo o Irlanda del Norte. * Requisitos de UKCA *Bajo las siguientes condiciones, el producto deberá tener el logo "UKCA" a partir del 1 de enero de 2021.• Productos vendidos en el Reino Unido• Productos dentro del ámbito de la ley británica• Debe aprobar una evaluación de calificación de terceros• Aquellos que utilizaron originalmente el organismo notificado del Reino Unido y no han transferido el archivo de evaluación de la conformidad al organismo notificado de la UE antes del 1 de enero de 2021.Los requisitos anteriores no incluyen el inventario existente que ingresó al mercado del Reino Unido antes del 1 de enero de 2021, independientemente de si la verificación la realiza una institución del Reino Unido. UKCA, pero a partir del 1 de enero de 2022, todos los productos deben usar el logotipo de UKCA. Productos de Irlanda del Norte (sin restricciones) CE o CE + UKNI * Evaluación de conformidad del Reino Unido, Evaluación de conformidad del Reino Unido de UKCA * • UKCA (British Conformity Assessment) es una nueva marca británica de conformidad de productos, que se utiliza para demostrar que el producto cumple con las normas y los requisitos reglamentarios británicos pertinentes.• A partir del 1 de enero de 2021, los productos vendidos en el mercado del Reino Unido (Inglaterra, Gales y Escocia, pero excluyendo Irlanda del Norte) deben cumplir con las normas y regulaciones pertinentes del Reino Unido antes de poder utilizar la marca UKCA. Los estándares de prueba y el proceso de verificación son básicamente los mismos que los requisitos actuales de la CE.• La marca UKCA solo se aplica al Reino Unido y no se puede aplicar al mercado de la Unión Europea, el Espacio Económico Europeo o Irlanda del Norte. Las fuentes de alimentación, el adaptador médico y los marcos abiertos de Astek cumplen con las aprobaciones de UKCA. Para obtener más información, comuníquese con info@astekglobe.com. https://www.astekglobe.com/sp/hot_389550.html UKCA (Conformidad del Reino Unido evaluada) 2023-10-01 2024-10-01

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Página Principal Libro de Astek Certificado de seguridad MOOP et MOPP

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La nueva 3ra versión de IEC60601-1 se categorizó en MOOP y MOPP. IED60601-1 es el estándar mundial de equipos médicos. El concepto de Medios de Protección (MOP) lleva a IEC60601-1 3rd, que se divide en MOPP (Medios de Protección del Paciente) y MOOP (Medios de Protección del Operador).

Según el mismo, algunos países se reorganizaron a sus propios estándares, como

Estados Unidos: ANSI / AAMIES 60601-1: 2005

UE: EN60601-1: 2005

Canadá: CSA-C22.2 No. 60601-1: 08

La nueva diferencia entre MOOP y MOPP en IEC60601-3ª edición es el creapage y el aislamiento para la fuente de alimentación conmutada médica. A continuación se enumeran las diferencias:

classifications	isolation	Creapage/clearance	insulation
1*MOOP	1500VAC	2.5mm/2mm	basic
2*MOOP	3000VAC	5mm/4mm	double
1*MOPP	1500VAC	4mm/2.5mm	basic
2*MOPP	4000VAC	8mm/5mm	double

Cuando el equipo se usa en el laboratorio y no se toca al paciente, es suficiente para que la fuente de alimentación cumpla 2 * MOOP. Mientras tanto, el nivel más alto 2 * MOPP se puede utilizar para los pacientes.

Las fuentes de alimentación de Astek Medical son la conformidad de MOOP y MOPP. Ofrecemos las soluciones adecuadas a la demanda de los clientes. Por favor, pregúntenos cuando sea necesario.

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