首頁
1
Astek Book
2
安規
3
醫療 EMC: EMC: IEC60601-1-2 4.14
https://www.astekglobe.com/zh/ Astek Globe
Astek Globe 新北市汐止區忠孝東路428號9樓之一
UKCA(英國合格評定) 英國脫歐過渡期結束後,即2021年1月1日起,英國市場上的開關電源和醫療適配器/基板電源將獲得新的安全認證,進口到英國市場時必須符合UKCA的要求(英國合格評定) )。 UKCA涵蓋了當前的大多數歐盟CE法規。英國市場包括英格蘭,威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭。 UKCA標誌僅適用於不適用於歐盟,歐洲經濟區或北愛爾蘭市場的英國。 * UKCA要求*在以下條件下,自2021年1月1日起,產品應帶有“ UKCA”徽標。•產品在英國銷售•英國法律範圍內的產品•必須通過第三方資格評估•最初使用英國認證機構並且尚未在2021年1月1日之前將合格評定文件轉移到歐盟認證機構的人員上述要求不包括2021年1月1日之前進入英國市場的現有庫存,無論該驗證是否由英國機構進行。 UKCA,但從2022年1月1日開始,所有產品都必須使用UKCA徽標。 北愛爾蘭產品(非限制產品)CE或CE + UKNI * UKCA英國合格評定評估的英國合格評定* •UKCA(英國合格評定)是新的英國產品合格標記,用於表明該產品符合相關的英國標準和法規要求。•從2021年1月1日起,銷往英國市場(英格蘭,威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)的產品必須符合英國相關標準和規定,才能使用UKCA標記。測試標準和驗證過程與當前的CE要求基本相同。•UKCA商標僅適用於英國,而不適用於歐盟,歐洲經濟區或北愛爾蘭市場。 Astek電源和醫療適配器以及開放式框架已通過UKCA認證。有關所需的更多信息,請聯繫info@astekglobe.com。   https://www.astekglobe.com/zh/hot_389550.html UKCA(英國合格評定) 2024-03-10 2025-03-10
Astek Globe 新北市汐止區忠孝東路428號9樓之一 https://www.astekglobe.com/zh/hot_389550.html
Astek Globe 新北市汐止區忠孝東路428號9樓之一 https://www.astekglobe.com/zh/hot_389550.html
https://schema.org/EventMovedOnline https://schema.org/OfflineEventAttendanceMode
2024-03-10 http://schema.org/InStock TWD 0 https://www.astekglobe.com/zh/hot_389550.html
Astek catch your demand on Power Supply Astek catch Your Demand on Power Supplies ' https://www.astekglobe.com/Deutsche ”https://www.astekglobe.com/sp” ”https://www.astekglobe.com/fr” ”https://www.astekglobe.com/jp” "https://www.astekglobe.com" ”https://www.astekglobe.com/cn” ” https://www.astekglobe.com/zh” ”https://www.astekglobe.com”

相關連結:https://www.astekglobe.com/hot_336933.html

111550424e20a7ab5941d627eb27af00.jpg f669c26db56f6804906d1324a142fe71.JPG

醫療EMC:EMC: IEC60601-1-2 4.1

由於醫療電源越來越多; 例如美國醫療開放式框架和醫療電源適配器,用於救生設備和家庭醫療保健設備,歐盟和北美安全組織專注於醫療設備和醫療系統上開關電源的 EMC(傳導干擾或發射),以避免傳導干擾 手機和無線應用。
2020年9月1日,國際電工委員會(IEC)發布了IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020關於醫療設備和保健器械的電磁干擾和測試標準的第一次修訂版。
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020的主要區別:
① 修改後的表1
1) 傳導干擾(傳導發射):最低規定。 和最大。 額定電壓
2) 電壓瞬變、短時中斷和電壓變化容限測試:最低規定。 和最大。 額定電壓
3)近輻射場耐受試驗
② 刪除表9:RF無線通信設備在距離(3m)的外殼端口處的耐受性測試要求
③ 第 8.11 章增加了新的近場磁場抗擾度測試 (9 kHz–13,56 MHz)
符合下列條件的,醫用穿戴式和保健手持式器械,可以不做新的試驗:
• 醫療設備不含磁敏元件或電路
• 間隔距離至少保持15cm
• 暴露風險和性能下降處於可接受的風險範圍內。

EN版本已經公佈,預計2023年在歐盟強制執行,FDA將在2023年12月17日才接受最新的IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020標準。

如果您對 Astek 醫療電源感興趣,請聯繫我們“info@astekglobe.com”。

 

上一個 回列表 下一個