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Libro de Astek
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Certificado de seguridad
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EMC médica: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)4
Astek Globe Co., Ltd. Uno de los pisos noveno, No. 428, Zhongxiao East Road, distrito de Yuzhi, nueva ciudad de Taipei, Taiwán
  Aprobación de seguridad de Israel sobre adaptadores de potencia de conmutaciónSegún la Ley de Normas de Israel de 1953, la Institución de Normas de Israel (SII) es la agencia de normas oficial de Israel. El SII es una organización no gubernamental, pero es administrada directamente por el gobierno israelí. Bajo el liderazgo del Ministerio de Industria, Comercio y Trabajo de Israel (Ministerio de Industria y Comercio), es responsable del establecimiento de normas, la certificación y las pruebas de productos para garantizar que los productos producidos o importados en el país cumplan con los requisitos de calidad. Hasta ahora, el SII ha promulgado e implementado hasta 3000 estándares israelíes, y el código estándar está representado por "IS". Para productos electrónicos y eléctricos controlados, de acuerdo con los requisitos reglamentarios, a partir del 1 de enero de 2005, la certificación SII debe solicitarse y obtenerse como despacho de aduana y pase de venta.Para la mayoría de los estándares IEC, SII acepta el sistema de reconocimiento mutuo IECEE para certificados de prueba de productos eléctricos. De acuerdo con las reglas del Esquema CB, SII acepta y reconoce informes CB y certificados CB, y solo necesita probar si cumple con las diferencias israelíes y los requisitos adicionales (incluidos los estándares de certificación EMC).Anuncio de The Standard Institution of Israel-SII, lanzado el 1 de marzo de 2019, además de la aceptación del estándar de aplicación de informes IEC 60950-1 CB SI 60950-1, también acepta volver a aplicar el certificado SI 62368-1 a través de IEC 62368-1: 2014 Segunda edición si se agregan las diferencias israelíes al informe CB. Promulgación del Ministerio de Industria, Economía de Israel, del 20 de diciembre de 2020, SI62368-1 Adquisición estándar SI60950-1 y SI60065.Programa de certificación: prueba de producto SII + primera inspección de fábrica SII + inspección anual de fábrica SII = certificado SIIFrecuencia de voltaje AC230V, 50Hz, enchufe SI 32Obligatorio: obligatorio + voluntarioPeríodo de validez del certificado: 1 ~ 4 años, según el productoRequisitos de inspección de fábrica: solo la certificación estándar SII requiere inspección de fábricaRequisitos para el titular: se requiere un agente localLas fuentes de alimentación conmutadas de Astek cumplen con SII (estándar SI62368-1). Si está interesado, comuníquese con nosotros a info@astekglobe.com. https://www.astekglobe.com/sp/hot_368034.html Aprobación de seguridad de Israel sobre adaptadores de potencia de conmutación 2020-11-26 2021-11-26
Astek Globe Co., Ltd. Uno de los pisos noveno, No. 428, Zhongxiao East Road, distrito de Yuzhi, nueva ciudad de Taipei, Taiwán https://www.astekglobe.com/sp/hot_368034.html
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EMC médica: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

En los últimos años, el estándar de seguridad de suministro de energía médica EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) ha experimentado cambios históricos.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) fue emitida por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) el 25 de febrero de 2014 y entró en vigencia el 1 de abril de 2017. En 2018, Europa, Estados Unidos y Canadá adoptaron el cuarto edición de 60601-1 compatibilidad electromagnética (EMC). En otros países / regiones, existen versiones anteriores de estándares de seguridad médica, pero gradualmente adoptarán EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0).

A medida que cambia el tiempo, EMC debe considerar tres tipos de entornos para equipos médicos:

* Profesionales sanitarios: hospitales, clínicas y otras instalaciones médicas.
* Centros de asistencia sanitaria a domicilio, residencias de ancianos y otros lugares públicos
* Entorno especial: el funcionamiento de sistemas y equipos médicos en instalaciones militares y áreas industriales en estas condiciones; incluidos los equipos móviles y otros equipos se dividen en:

** El uso previsto es para el propósito médico previsto
** El uso normal es para transporte, mantenimiento, espera y otros fines
Excepto para el uso en categorías ambientales, los cambios de IEC60601-1-2: 2014 EMC Fourth Edition son los siguientes:

1) Mejore el nivel de las pruebas inmunológicas:

* El rango de prueba de inmunidad radiada es de hasta 2,7 GHz (2,5 GHz en la tercera edición)
* La capacidad de interferencia anti-electromagnética es 30A / m
* Inmunidad conducida a 6V en banda ISM
* ESD bajo contacto de 8kV y aire de 15kV (la tercera edición es de 6kV y 8kV respectivamente)

2) Cambios en la prueba inmunológica:
* El nivel de prueba de inmunidad cumple con IEC 60601-1-11
* Las pruebas de inmunidad ahora siguen la misma convención puerto por puerto que la serie IEC 61000-6 de estándares generales de EMC

2) Ampliar la gestión de riesgos:
* El fabricante debe enviar el plan de prueba y los documentos de análisis de riesgos antes de realizar la prueba.
* El modo de funcionamiento se basa en el análisis de riesgos.
* La interferencia electromagnética debe preverse razonablemente durante el proceso de gestión de riesgos.
* El proceso de gestión de riesgos determina si se permiten las pruebas del subsistema.

Fuentes de alimentación conmutadas médicas Astek IEC60601-1-2: 2014 EMC Cuarta edición. Si está interesado, consúltenos en info@astekglobe.com.

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