ホーム
1
スポット ライト
2
安全性の承認
3
医療用EMC:EMC:EMC: IEC60601-1-2 4.14
Astek Globe Co., Ltd. 9階の1つ、台湾新北市汐止区忠孝東路428番9F之一
UKCA(英国適合性評価済み) ヨーロッパからの移行期間が終了した後、2021年1月1日から、英国市場への輸入がUKCA(UK Conformity Assessed)の要件に準拠する必要がある場合、英国市場でのスイッチング電源および医療用アダプター/オープンフレームに関する新しい安全承認があります。 )。 UKCAは、現在のEUCE規制のほとんどをカバーしています。英国市場には、イングランド、ウェールズ、スコットランドが含まれますが、北アイルランドは含まれません。 UKCAマークは、欧州連合、欧州経済領域、または北アイルランド市場には適用できない英国にのみ適用されます。 * UKCA要件*以下の条件の下で、製品は2021年1月1日から「UKCA」ロゴが付いているものとします。•英国で販売されている製品•英国法の範囲内の製品•サードパーティの資格評価に合格する必要があります•元々英国の通知機関を使用していて、2021年1月1日までに適合性評価ファイルをEUの通知機関に転送していない人上記の要件には、検証が英国の機関によって行われているかどうかに関係なく、2021年1月1日より前に英国市場に参入した既存の在庫は含まれていません。 UKCAですが、2022年1月1日以降、すべての製品でUKCAロゴを使用する必要があります。 北アイルランド製品(無制限)CEまたはCE + UKNI * UK適合性評価、UKCAUK適合性評価* •UKCA(British Conformity Assessment)は、新しい英国製品の適合マークであり、製品が関連する英国規格および規制要件に準拠していることを示すために使用されます。•2021年1月1日以降、英国市場(イングランド、ウェールズ、スコットランド、ただし北アイルランドを除く)に販売される製品は、UKCAマークを使用する前に、関連する英国の基準と規制を満たしている必要があります。テスト標準と検証プロセスは、基本的に現在のCE要件と同じです。•UKCAマークは英国にのみ適用され、欧州連合、欧州経済領域、または北アイルランド市場には適用できません。 Astek電源と医療用アダプターおよびオープンフレームはUKCAの承認を満たしています。必要な詳細については、info @ astekglobe.comにお問い合わせください。 https://www.astekglobe.com/jp/hot_389550.html UKCA(英國合格評定) 2023-01-10 2024-01-10
Astek Globe Co., Ltd. 9階の1つ、台湾新北市汐止区忠孝東路428番9F之一 https://www.astekglobe.com/jp/hot_389550.html
Astek Globe Co., Ltd. 9階の1つ、台湾新北市汐止区忠孝東路428番9F之一 https://www.astekglobe.com/jp/hot_389550.html
https://schema.org/EventMovedOnline https://schema.org/OfflineEventAttendanceMode
2023-01-10 http://schema.org/InStock TWD 0 https://www.astekglobe.com/jp/hot_389550.html
Astek catch your demand on Power Supply Astek catch Your Demand on Power Supplies ' https://www.astekglobe.com/Deutsche ”https://www.astekglobe.com/sp” ”https://www.astekglobe.com/fr” ”https://www.astekglobe.com/jp” "https://www.astekglobe.com" ”https://www.astekglobe.com/cn” ” https://www.astekglobe.com/zh” ”https://www.astekglobe.com”

関連リンク:https://www.astekglobe.com/hot_336933.html

111550424e20a7ab5941d627eb27af00.jpg f669c26db56f6804906d1324a142fe71.JPG

新医療用 EMC:EMC: IEC60601-1-2 4.1

ますます多くの医療用電源が供給されています。 米国の医療用オープン フレームや医療用電源アダプターなどは、救命機器や家庭用ヘルスケア デバイスで使用されています。EU および北米の安全機関は、医療機器および医療システムの電源を切り替えるための EMC (伝導妨害または放射) に重点を置いて、からの伝導妨害を回避しています。 携帯電話およびワイヤレス アプリケーション。
2020 年 9 月 1 日、国際電気標準会議 (IEC) は、電磁妨害と医療機器およびヘルスケア機器の試験規格に関する IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020 の最初の改訂版を発行しました。
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020 の主な違い:
① 改訂表 1
1) 伝導性妨害 (伝導性エミッション): 規制最小。 そして最大。 定格電圧
2) 過渡電圧、短時間の中断、および電圧変化耐性試験: 規制最小。 そして最大。 定格電圧
3) 近距離耐放射線試験
② 削除 表 9: 距離 (3 m) の筐体ポートにおける RF 無線通信機器の耐性試験要件
③ 8.11 章に近接磁界に対するイミュニティの新しい試験を追加 (9 kHz–13,56 MHz)
次の条件が満たされている場合、医療用の身体装着型およびヘルスケア用ハンドヘルド デバイスの場合、新しいテストを行う必要はありません。
• 医療機器には、磁気に敏感なコンポーネントや回路が含まれていません
• 離隔距離は少なくとも 15cm を維持します。
• 危険にさらされ、パフォーマンスが低下するリスクは許容範囲内です。

EN バージョンが公開され、2023 年に EU で義務化されると推定されています。FDA は、2023 年 12 月 17 日に最新の IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020 規格のみを受け入れます。

Astekの医療用電源にご興味のある方は、info@astekglobe.comまでご連絡ください。

前のページ リストへ 次のページ