Nouvelle CEM médicale : EMC: IEC60601-1-2 4.1

Depuis de plus en plus d'alimentations médicales ; tels que les cadres ouverts médicaux américains et les adaptateurs d'alimentation médicaux, sont utilisés dans les équipements de sauvetage et les appareils de soins de santé à domicile, l'organisation de sécurité de l'UE et de l'Amérique du Nord se concentre sur la CEM (perturbation ou émission conduite) pour commuter les alimentations sur les dispositifs médicaux et le système médical afin d'éviter les perturbations conduites de téléphones portables et applications sans fil.
Le 1er septembre 2020, la Commission électrotechnique internationale (CEI) a publié la première version révisée de la CEI 60601-1-2：2014 + A1：2020 sur les perturbations électromagnétiques et les normes d'essai pour les équipements médicaux et les dispositifs de soins de santé.

La principale différence entre CEI 60601-1-2：2014 + A1：2020 :
① Tableau révisé 1
1) Perturbations conduites (émissions conduites) : régulé min. et max. Tension nominale
2) Essais de tolérance aux transitoires de tension, aux interruptions de courte durée et aux changements de tension : régulé min. et max. Tension nominale
3) Test de résistance au champ de rayonnement proche
② Supprimé Tableau 9 : Exigences de test de tolérance pour l'équipement de communication sans fil RF au port du boîtier à distance (3 m)
③ Le chapitre 8.11 ajoute un nouveau test d'immunité aux champs magnétiques de proximité (9 kHz–13,56 MHz)
Si les conditions suivantes sont remplies, pour les appareils médicaux portés sur le corps et les appareils portatifs de soins de santé, un nouveau test n'a pas besoin d'être effectué :
• Le dispositif médical ne contient pas de composants ou de circuits magnétiquement sensibles
• La distance de séparation maintient au moins 15 cm
• Le risque d'exposition et de dégradation des performances est sous un risque acceptable.

La version EN a été publiée et devrait devenir obligatoire dans l'UE en 2023, la FDA n'acceptera la dernière norme CEI 60601-1-2:2014 + A1:2020 que le 17 décembre 2023.

Si vous êtes intéressé par les alimentations médicales Astek, veuillez nous contacter "info@astekglobe.com".