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Certificat de sécurité
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CEM médicale: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)4
Astek Globe Co., Ltd. Un des 9ème étage, n ° 428, route Zhongxiao East, district de Yuzhi, nouvelle ville de Taipei, Taiwan
SASO sur les alimentations à découpageSASO est l'abréviation de la Saudi Arabian Standards Organization anglaise. De nombreuses normes SASO sont établies sur la base des normes de sécurité de la Commission électrotechnique internationale (CEI) et d'autres organisations internationales compétentes. Comme beaucoup d'autres pays, l'Arabie saoudite a ajouté des articles uniques à la norme en fonction de la tension civile et industrielle de son propre pays, de la géographie et de l'environnement climatique, des habitudes ethniques et religieuses.Le ministère saoudien de l'industrie et du commerce et la SASO exigent que tous les produits inclus dans les normes d'identification SASO aient des certificats d'identification SASO lors de leur entrée aux douanes saoudiennes. Les produits sans certificats SASO seront rejetés par les douanes portuaires saoudiennes. SASO autorise l'autorité émettrice désignée à émettre des certificats CoC.Avant le dédouanement, les exportateurs ont trois autres alternatives:1. Vérification de la conformité avant expédition (vérification de la conformité avant expédition)Cette méthode est la plus appropriée pour les exportateurs ou les fabricants avec très peu d'expéditions. Avant chaque expédition, vous devez demander une inspection avant expédition et un test avant expédition. Le certificat CoC peut être obtenu si les deux sont qualifiés.2. Enregistrement du produit (enregistrement)Cette méthode convient à la plupart des clients. Son avantage est que chaque inspection d'expédition est nécessaire, mais chaque lot d'expédition n'a pas besoin d'être testé avant expédition. Les clients peuvent obtenir la déclaration d'enregistrement (SfR) en soumettant une déclaration de conformité, en fournissant un rapport de test qui répond au pays importateur et aux normes internationales ou nationales pertinentes, et en déclarant que le produit a satisfait aux exigences de base du pays importateur et aux différences nationales. .3. Licence d'approbation de typeCette méthode permet non seulement d'économiser les frais d'inspection ou de test avant chaque expédition, de simplifier la procédure de demande répétée, mais également de garantir le délai de livraison. Par conséquent, certaines expéditions sont plus fréquentes ou plus importantes, et la qualité et la réputation sont plus importantes. Favorisé par l'entreprise. Les produits de l'exportateur ou du fabricant ne peuvent obtenir le certificat de déclaration de licence (SfL) que s'ils sont pleinement conformes aux normes obligatoires du pays importateur et exportateur. Le certificat est valable un an et le renouvellement du rapport d'inspection d'usine et des frais annuels doit être soumis avant l'expiration, et il peut être renouvelé après avoir été examiné par RLC. Les produits ayant obtenu le certificat SfL ne nécessitent plus d'inspection avant expédition (PSI) pour chaque lot de marchandises, mais sont réduits à quelques inspections aléatoires par an (généralement 2-3 fois / an, selon l'état du produit).À partir du 1er novembre 2019 (l'annonce officielle originale de la date obligatoire est le 1er mai 2019), il est obligatoire d'intégrer les produits d'information et les produits audiovisuels dans la réglementation sur les équipements basse tension. Les produits exportés vers les Émirats arabes unis doivent obtenir un certificat avant de pouvoir être vendus localement.Le 1er décembre 2020, la mise en œuvre des UAE.S IEC 62368-1 et remplacer UAE.S IEC 60065. UAE.S IEC 60950-1 deux normes.Les alimentations à découpage Astek sont conformes à SASO. Si vous êtes intéressé, veuillez nous contacter info@astekglobe.com. https://www.astekglobe.com/fr/hot_377161.html SASO sur les alimentations à découpage 2021-02-25 2022-02-25
Astek Globe Co., Ltd. Un des 9ème étage, n ° 428, route Zhongxiao East, district de Yuzhi, nouvelle ville de Taipei, Taiwan https://www.astekglobe.com/fr/hot_377161.html
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CEM médicale: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

Ces dernières années, la norme de sécurité d'alimentation médicale EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) a subi des changements historiques.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) a été publié par la Commission électrotechnique internationale (CEI) le 25 février 2014 et est entré en vigueur le 1er avril 2017. En 2018, l'Europe, les États-Unis et le Canada ont adopté le quatrième édition du 60601-1 compatibilité électromagnétique (CEM). Dans d'autres pays / régions, il existe des versions antérieures des normes de sécurité médicale, mais elles adopteront progressivement la CEM: IEC60601-1-2 (ED 4.0).

À mesure que le temps change, EMC doit envisager trois types d'environnements pour les équipements médicaux:

* Professionnel de la santé-hôpitaux, cliniques et autres établissements médicaux
* Maisons de soins à domicile, maisons de retraite pour personnes âgées et autres lieux publics
* Environnement spécial - le fonctionnement des systèmes et équipements médicaux dans les installations militaires et les zones industrielles dans ces conditions; y compris les équipements mobiles et autres équipements sont divisés en:

** L'utilisation prévue est à des fins médicales prévues
** L'utilisation normale est pour le transport, la maintenance, la mise en veille et à d'autres fins
À l'exception de l'utilisation dans les catégories environnementales, les modifications de la quatrième édition de la CEI60601-1-2: 2014 CEM sont les suivantes:

1) Améliorer le niveau des tests immunitaires:

* La plage de test de l'immunité rayonnée est jusqu'à 2,7 GHz (2,5 GHz dans la troisième édition)
* La capacité d'interférence anti-électromagnétique est de 30A / m
* Immunité conduite à 6V dans la bande ISM
* ESD sous contact 8kV et air 15kV (la troisième édition est respectivement 6kV et 8kV)

2) Modifications du test immunitaire:
* Le niveau de test d'immunité est conforme à la norme CEI 60601-1-11
* Les tests d'immunité suivent désormais la même convention port par port que la série CEI 61000-6 de normes CEM générales

2) Élargissez la gestion des risques:
* Le fabricant doit soumettre le plan de test et les documents d'analyse des risques avant les tests
* Le mode de fonctionnement est basé sur l'analyse des risques.
* Les interférences électromagnétiques doivent être raisonnablement prévues pendant le processus de gestion des risques.
* Le processus de gestion des risques détermine si les tests de sous-systèmes sont autorisés.

Alimentations à découpage Astek Medical IEC60601-1-2: 2014 EMC Fourth Edition. Si vous êtes intéressé, veuillez nous consulter à info@astekglobe.com.
 

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