CEM médicale: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

Ces dernières années, la norme de sécurité d'alimentation médicale EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) a subi des changements historiques.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) a été publié par la Commission électrotechnique internationale (CEI) le 25 février 2014 et est entré en vigueur le 1er avril 2017. En 2018, l'Europe, les États-Unis et le Canada ont adopté le quatrième édition du 60601-1 compatibilité électromagnétique (CEM). Dans d'autres pays / régions, il existe des versions antérieures des normes de sécurité médicale, mais elles adopteront progressivement la CEM: IEC60601-1-2 (ED 4.0).

À mesure que le temps change, EMC doit envisager trois types d'environnements pour les équipements médicaux:

* Professionnel de la santé-hôpitaux, cliniques et autres établissements médicaux
* Maisons de soins à domicile, maisons de retraite pour personnes âgées et autres lieux publics
* Environnement spécial - le fonctionnement des systèmes et équipements médicaux dans les installations militaires et les zones industrielles dans ces conditions; y compris les équipements mobiles et autres équipements sont divisés en:

** L'utilisation prévue est à des fins médicales prévues
** L'utilisation normale est pour le transport, la maintenance, la mise en veille et à d'autres fins
À l'exception de l'utilisation dans les catégories environnementales, les modifications de la quatrième édition de la CEI60601-1-2: 2014 CEM sont les suivantes:

1) Améliorer le niveau des tests immunitaires:

* La plage de test de l'immunité rayonnée est jusqu'à 2,7 GHz (2,5 GHz dans la troisième édition)
* La capacité d'interférence anti-électromagnétique est de 30A / m
* Immunité conduite à 6V dans la bande ISM
* ESD sous contact 8kV et air 15kV (la troisième édition est respectivement 6kV et 8kV)

2) Modifications du test immunitaire:
* Le niveau de test d'immunité est conforme à la norme CEI 60601-1-11
* Les tests d'immunité suivent désormais la même convention port par port que la série CEI 61000-6 de normes CEM générales

2) Élargissez la gestion des risques:
* Le fabricant doit soumettre le plan de test et les documents d'analyse des risques avant les tests
* Le mode de fonctionnement est basé sur l'analyse des risques.
* Les interférences électromagnétiques doivent être raisonnablement prévues pendant le processus de gestion des risques.
* Le processus de gestion des risques détermine si les tests de sous-systèmes sont autorisés.

Alimentations à découpage Astek Medical IEC60601-1-2: 2014 EMC Fourth Edition. Si vous êtes intéressé, veuillez nous consulter à info@astekglobe.com.