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Certificat de sécurité
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CEM médicale: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)4
Astek Globe Co., Ltd. Un des 9ème étage, n ° 428, route Zhongxiao East, district de Yuzhi, nouvelle ville de Taipei, Taiwan
  Approbation de sécurité d'Israël sur les adaptateurs d'alimentation à découpageSelon la loi israélienne de 1953 sur les normes, la Standards Institution of ISrael (SII) est l'agence officielle de normalisation d'Israël. SII est une organisation non gouvernementale, mais elle est directement gérée par le gouvernement israélien. Sous la direction du ministère israélien de l'Industrie, du Commerce et du Travail (ministère de l'Industrie et du Commerce), il est responsable de l'établissement des normes, de la certification et des tests de produits pour s'assurer que les produits fabriqués ou importés dans le pays répondent aux exigences de qualité. Jusqu'à présent, SII a promulgué et mis en œuvre jusqu'à 3000 normes israéliennes, et le code standard est représenté par "IS". Pour les produits électroniques et électriques contrôlés, conformément aux exigences réglementaires, à compter du 1er janvier 2005, la certification SII doit être demandée et obtenue en tant que carte de dédouanement et de vente.Pour la plupart des normes CEI, SII accepte le système de reconnaissance mutuelle IECEE pour les certificats de test de produits électriques. Selon les règles du programme CB, SII accepte et reconnaît les rapports CB et les certificats CB, et n'a besoin que de tester s'il répond aux différences israéliennes et aux exigences supplémentaires (y compris les normes de certification EMC).Annonce de la norme Institution of Israel-SII, lancée le 1er mars 2019, en plus de l'acceptation de la norme d'application de rapport CEI 60950-1 CB, SI 60950-1, acceptant également de réappliquer le certificat SI 62368-1 via CEI 62368-1: 2014 2e édition si les différences israéliennes sont ajoutées au rapport CB. Promulgation du ministère de l'Industrie, de l'Économie d'Israël, à partir du 20 décembre 2020, SI62368-1 Prise de contrôle standard SI60950-1 et SI60065.Programme de certification: test de produit SII + première inspection d'usine SII + inspection d'usine annuelle SII = certificat SIIFréquence de tension AC230V, 50Hz, prise SI 32Obligatoire: obligatoire + volontairePériode de validité du certificat: 1 ~ 4 ans, en fonction du produitExigences d'inspection en usine: seule la certification standard SII nécessite une inspection en usineExigences pour le titulaire: un agent local est requisLes alimentations à découpage Astek sont conformes à la norme SII (norme SI62368-1). Si vous êtes intéressé, veuillez nous contacter info@astekglobe.com. https://www.astekglobe.com/fr/hot_368034.html Approbation de sécurité d'Israël sur les adaptateurs d'alimentation à découpage 2020-11-26 2021-11-26
Astek Globe Co., Ltd. Un des 9ème étage, n ° 428, route Zhongxiao East, district de Yuzhi, nouvelle ville de Taipei, Taiwan https://www.astekglobe.com/fr/hot_368034.html
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CEM médicale: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

Ces dernières années, la norme de sécurité d'alimentation médicale EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) a subi des changements historiques.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) a été publié par la Commission électrotechnique internationale (CEI) le 25 février 2014 et est entré en vigueur le 1er avril 2017. En 2018, l'Europe, les États-Unis et le Canada ont adopté le quatrième édition du 60601-1 compatibilité électromagnétique (CEM). Dans d'autres pays / régions, il existe des versions antérieures des normes de sécurité médicale, mais elles adopteront progressivement la CEM: IEC60601-1-2 (ED 4.0).

À mesure que le temps change, EMC doit envisager trois types d'environnements pour les équipements médicaux:

* Professionnel de la santé-hôpitaux, cliniques et autres établissements médicaux
* Maisons de soins à domicile, maisons de retraite pour personnes âgées et autres lieux publics
* Environnement spécial - le fonctionnement des systèmes et équipements médicaux dans les installations militaires et les zones industrielles dans ces conditions; y compris les équipements mobiles et autres équipements sont divisés en:

** L'utilisation prévue est à des fins médicales prévues
** L'utilisation normale est pour le transport, la maintenance, la mise en veille et à d'autres fins
À l'exception de l'utilisation dans les catégories environnementales, les modifications de la quatrième édition de la CEI60601-1-2: 2014 CEM sont les suivantes:

1) Améliorer le niveau des tests immunitaires:

* La plage de test de l'immunité rayonnée est jusqu'à 2,7 GHz (2,5 GHz dans la troisième édition)
* La capacité d'interférence anti-électromagnétique est de 30A / m
* Immunité conduite à 6V dans la bande ISM
* ESD sous contact 8kV et air 15kV (la troisième édition est respectivement 6kV et 8kV)

2) Modifications du test immunitaire:
* Le niveau de test d'immunité est conforme à la norme CEI 60601-1-11
* Les tests d'immunité suivent désormais la même convention port par port que la série CEI 61000-6 de normes CEM générales

2) Élargissez la gestion des risques:
* Le fabricant doit soumettre le plan de test et les documents d'analyse des risques avant les tests
* Le mode de fonctionnement est basé sur l'analyse des risques.
* Les interférences électromagnétiques doivent être raisonnablement prévues pendant le processus de gestion des risques.
* Le processus de gestion des risques détermine si les tests de sous-systèmes sont autorisés.

Alimentations à découpage Astek Medical IEC60601-1-2: 2014 EMC Fourth Edition. Si vous êtes intéressé, veuillez nous consulter à info@astekglobe.com.
 

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