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Exigences concernant les adaptateurs médicaux blancs du client japonais

Quelque temps après, un client japonais a demandé l’adaptateur en blanc avec un certificat médical PSE. Bien que nous ayons tout à fait raison de fournir un adaptateur blanc médical, il y avait deux points à souligner:

1) En ce qui concerne PSE, il n'y a pas de grade médical pour les adaptateurs, mais avec IEC60950-1 normalement.

Parlons brièvement de PSE des adaptateurs. A propos des adaptateurs, c’est un niveau obligatoire, Produits spécifiés: Catégorie A par Japan Denan Law. Organisme d'accréditation de certification (CAB), reconnu par le METI, responsable de la certification des produits et de l'inspection en usine. La validité de PSE est de 5 ans. Après approbation et avant importation au Japon, le représentant local s’enregistre en double auprès de METI.

2) En raison de la différence de couleur entre les adaptateurs et les cordons CA, nous vérifierions le code couleur Pentone du client ou si le blanc standard est acceptable. Après cela, lorsque les échantillons sont réalisés, il existe une différence de couleur entre les adaptateurs et les cordons CA. Donc, il est essentiel au stade des échantillons pour les tests d’échantillons et la vérification des couleurs.

Nous leur avons expliqué la certification PSE au Japon et l'inscription auprès du représentant local. En outre, nous leur suggérons de choisir l'adaptateur médical Astek conforme à la norme IEC60601-1 et à la norme IEC60950-1 en raison des marchés mondiaux et de son utilisation avec des dispositifs médicaux.

Dans le même temps, avant les échantillons, nous avons vérifié les détails des spécifications et la couleur blanche avec soin. Le projet est passé par des échantillons, des essais et des étapes de production en série jusqu'à présent. Il a fallu plusieurs mois pour exécuter ces procédures, mais cela permet d'économiser du temps et des coûts d'utilisation actuels et futurs.

C’est la procédure habituelle de coopération avec les clients japonais. La prévention vaut mieux que le traitement. Il n’est pas facile de travailler avec eux, mais vous en apprendrez davantage.

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