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MOOP and MOPP4
https://www.astekglobe.com/fr/ Astek Globe Co., Ltd.
Astek Globe Co., Ltd. Un des 9ème étage, n ° 428, route Zhongxiao East, district de Yuzhi, nouvelle ville de Taipei, Taiwan
UKCA (UK Conformité Évalué) À la fin de la période de transition du Brexit, à partir du 1er janvier 2021, il existe de nouvelles approbations de sécurité pour les alimentations à découpage et les adaptateurs médicaux / cadres ouverts sur le marché britannique, lorsque l'importation sur le marché britannique doit se conformer aux exigences de l'UKCA (UK Conformity Assessed ). UKCA couvre la plupart des réglementations CE actuelles de l'UE. Le marché britannique comprend l'Angleterre, le Pays de Galles et l'Écosse, mais à l'exclusion de l'Irlande du Nord. La marque UKCA est uniquement applicable au Royaume-Uni qui ne peut pas être appliquée au marché de l'Union européenne, de l'Espace économique européen ou de l'Irlande du Nord. * Exigences de l'UKCA *Dans les conditions suivantes, le produit portera le logo «UKCA» à partir du 1er janvier 2021.• Produits vendus au Royaume-Uni• Produits relevant du droit britannique• Doit réussir une évaluation de qualification par un tiers• Ceux qui ont utilisé à l'origine l'organisme notifié du Royaume-Uni et qui n'ont pas transféré le dossier d'évaluation de la conformité à l'organisme notifié de l'UE avant le 1er janvier 2021Les exigences ci-dessus n'incluent pas l'inventaire existant entré sur le marché britannique avant le 1er janvier 2021, que la vérification soit effectuée ou non par une institution britannique. UKCA, mais à partir du 1er janvier 2022, tous les produits doivent utiliser le logo UKCA. Produits d'Irlande du Nord (sans restriction) CE ou CE + UKNI * Évaluation de la conformité au Royaume-Uni, évaluation de la conformité de l'UKCA au Royaume-Uni * • UKCA (British Conformity Assessment) est une nouvelle marque britannique de conformité de produit, utilisée pour montrer que le produit est conforme aux normes britanniques pertinentes et aux exigences réglementaires.• À partir du 1er janvier 2021, les produits vendus sur le marché britannique (Angleterre, Pays de Galles et Écosse, mais à l'exclusion de l'Irlande du Nord) doivent respecter les normes et réglementations britanniques en vigueur avant de pouvoir utiliser la marque UKCA. Les normes d'essai et le processus de vérification sont fondamentalement les mêmes que les exigences CE actuelles.• La marque UKCA s'applique uniquement au Royaume-Uni et ne peut pas être appliquée au marché de l'Union européenne, de l'Espace économique européen ou de l'Irlande du Nord. Les blocs d'alimentation, l'adaptateur médical et les cadres ouverts d'Astek sont conformes aux approbations de l'UKCA. Pour plus d'informations, veuillez contacter info@astekglobe.com.   https://www.astekglobe.com/fr/hot_389550.html UKCA (UK Conformity Assessed) 2024-03-10 2025-03-10
Astek Globe Co., Ltd. Un des 9ème étage, n ° 428, route Zhongxiao East, district de Yuzhi, nouvelle ville de Taipei, Taiwan https://www.astekglobe.com/fr/hot_389550.html
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Liens:https://www.astekglobe.com/product_cg247119.html

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MOOP et MOPP 

Nouvelle version 3e IEC60601-1 catagorisée en MOOP et MOPP. IED60601-1 est la norme mondiale relative aux équipements médicaux. Le concept de moyens de protection (MOP) conduit à IEC60601-1 3rd, qui se divise en MOPP (moyens de protection du patient) et MOOP (moyens de protection de l'opérateur).

Selon elle, certains pays se sont réorganisés selon leurs propres normes, comme

Etats-Unis: ANSI / AAMIES 60601-1: 2005

UE: EN60601-1: 2005

Canada: CSA-C22.2 n ° 60601-1: 08

La nouvelle différence entre MOOP et MOPP dans la CEI60601-3ème édition est le crépissage et l'isolation pour l'alimentation à découpage médicale. Nous avons listé les différences comme suit :

classifications

isolation

Crépissage/élimination

insulation

1*MOOP

1500VAC

2.5mm/2mm

basic

2*MOOP

3000VAC

5mm/4mm

double

1*MOPP

1500VAC

4mm/2.5mm

basic

2*MOPP

4000VAC

8mm/5mm

double

Lorsque du matériel est utilisé en laboratoire et qu’il n’est pas en contact avec le patient, il suffit que l’alimentation corresponde à 2 * MOOP. En attendant, le plus haut niveau 2 * MOPP peut être utilisé pour les patients.

Les alimentations Astek Medical sont conformes aux normes MOOP et MOPP. Nous proposons des solutions adaptées à la demande de nos clients. Veuillez nous contacter si nécessaire.

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