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医疗 EMC: EMC: IEC60601-1-2 4.14
Astek Globe 新北市汐止区忠孝东路428号9楼之一
UKCA(英国合格评定) 英国脱欧过渡期结束后,即2021年1月1日起,英国市场上的开关电源和医疗适配器/基板电源将获得新的安全认证,进口到英国市场时必须符合UKCA的要求(英国合格评定) )。 UKCA涵盖了当前的大多数欧盟CE法规。英国市场包括英格兰,威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰。 UKCA标志仅适用於不适用於欧盟,欧洲经济区或北爱尔兰市场的英国。 * UKCA要求*在以下条件下,自2021年1月1日起,产品应带有“ UKCA”徽标。•产品在英国销售•英国法律范围内的产品•必须通过第三方资格评估•最初使用英国认证机构并且尚未在2021年1月1日之前将合格评定文件转移到欧盟认证机构的人员上述要求不包括2021年1月1日之前进入英国市场的现有库存,无论该验证是否由英国机构进行。 UKCA,但从2022年1月1日开始,所有产品都必须使用UKCA徽标。 北爱尔兰产品(非限制产品)CE或CE + UKNI * UKCA英国合格评定评估的英国合格评定* •UKCA(英国合格评定)是新的英国产品合格标记,用於表明该产品符合相关的英国标准和法规要求。•从2021年1月1日起,销往英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品必须符合英国相关标准和规定,才能使用UKCA标记。测试标准和验证过程与当前的CE要求基本相同。•UKCA商标仅适用於英国,而不适用於欧盟,欧洲经济区或北爱尔兰市场。 Astek电源和医疗适配器以及开放式框架已通过UKCA认证。有关所需的更多信息,请联系info@astekglobe.com。   https://www.astekglobe.com/cn/hot_389550.html UKCA(英国合格评定) 2023-01-10 2024-01-10
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医疗EMC:EMC: IEC60601-1-2 4.1

由於医疗电源越来越多; 例如美国医疗开放式框架和医疗电源适配器,用於救生设备和家庭医疗保健设备,欧盟和北美安全组织专注於医疗设备和医疗系统上开关电源的 EMC(传导干扰或发射),以避免传导干扰 手机和无线应用。
2020年9月1日,国际电工委员会(IEC)发布了IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020关於医疗设备和保健器械的电磁干扰和测试标准的第一次修订版。
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020的主要区别:
① 修改后的表1
1) 传导干扰(传导发射):最低规定。 和最大。 额定电压
2) 电压瞬变、短时中断和电压变化容限测试:最低规定。 和最大。 额定电压
3)近辐射场耐受试验
② 删除表9:RF无线通信设备在距离(3m)的外壳端口处的耐受性测试要求
③ 第 8.11 章增加了新的近场磁场抗扰度测试 (9 kHz–13,56 MHz)
符合下列条件的,医用穿戴式和保健手持式器械,可以不做新的试验:
• 医疗设备不含磁敏元件或电路
• 间隔距离至少保持15cm
• 暴露风险和性能下降处於可接受的风险范围内。

EN版本已经公布,预计2023年在欧盟强制执行,FDA将在2023年12月17日才接受最新的IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020标准。

如果您对 Astek 医疗电源感兴趣,请联系我们“info@astekglobe.com”。

 

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