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MOOP 和 MOPP4
Astek Globe 新北市汐止区忠孝东路428号9楼之一
UKCA(英国合格评定) 英国脱欧过渡期结束后,即2021年1月1日起,英国市场上的开关电源和医疗适配器/基板电源将获得新的安全认证,进口到英国市场时必须符合UKCA的要求(英国合格评定) )。 UKCA涵盖了当前的大多数欧盟CE法规。英国市场包括英格兰,威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰。 UKCA标志仅适用於不适用於欧盟,欧洲经济区或北爱尔兰市场的英国。 * UKCA要求*在以下条件下,自2021年1月1日起,产品应带有“ UKCA”徽标。•产品在英国销售•英国法律范围内的产品•必须通过第三方资格评估•最初使用英国认证机构并且尚未在2021年1月1日之前将合格评定文件转移到欧盟认证机构的人员上述要求不包括2021年1月1日之前进入英国市场的现有库存,无论该验证是否由英国机构进行。 UKCA,但从2022年1月1日开始,所有产品都必须使用UKCA徽标。 北爱尔兰产品(非限制产品)CE或CE + UKNI * UKCA英国合格评定评估的英国合格评定* •UKCA(英国合格评定)是新的英国产品合格标记,用於表明该产品符合相关的英国标准和法规要求。•从2021年1月1日起,销往英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品必须符合英国相关标准和规定,才能使用UKCA标记。测试标准和验证过程与当前的CE要求基本相同。•UKCA商标仅适用於英国,而不适用於欧盟,欧洲经济区或北爱尔兰市场。 Astek电源和医疗适配器以及开放式框架已通过UKCA认证。有关所需的更多信息,请联系info@astekglobe.com。   https://www.astekglobe.com/cn/hot_389550.html UKCA(英国合格评定) 2021-10-25 2022-10-25
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MOOP和MOPP

新的IEC60601-1第3版被分类为MOOP和MOPP。 IEC60601-1是全球医疗设备标准。 保护手段(MOP)的概念引入IEC60601-1第3版,其分为MOPP(患者保护手段)和MOOP(手术保护手段)。

据此,有些国家按照自己的标准进行了重组

美国:ANSI / AAMIES 60601-1:2005

欧盟:EN60601-1:2005

加拿大:CSA-C22.2 No.60601-1:08

用於医疗开关电源的IEC60601-3rd版中MOOP与MOPP的区别。 我们列出了以下差异: 

classifications

isolation

Creapage/clearance

insulation

1*MOOP

1500VAC

2.5mm/2mm

basic

2*MOOP

3000VAC

5mm/4mm

double

1*MOPP

1500VAC

4mm/2.5mm

basic

2*MOPP

4000VAC

8mm/5mm

double

当设备在实验室使用而不接触患者时,电源足以满足2 * MOOP。 同时,最高水平2 * MOPP可用於患者。

Astek Medical电源是MOOP和MOPP的合规性。 我们根据客户的需求提供合适的解决方案。 请在必要时谘询我们。

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