medizinische EMV: IEC60601-1-2:2014+A1:2020 / Astek Medizinisches Schaltnetzteil

Astek Globe Co., Ltd. Eine der 9. Etagen, Nr. 428, Zhongxiao East Road, Bezirk Yuzhi, Stadt New Taipei, Taiwan

UKCA (UK Konformität Bewertet) Nach Ablauf der Brexit-Übergangsfrist ab dem 1. Januar 2021 gibt es auf dem britischen Markt neue Sicherheitszulassungen für das Schalten von Netzteilen und medizinischen Adaptern / offenen Rahmen, wenn der Import auf den britischen Markt den Anforderungen von UKCA (UK Conformity Assessed) entsprechen muss ). UKCA deckt die meisten aktuellen EU-CE-Vorschriften ab. Der britische Markt umfasst England, Wales und Schottland, jedoch ohne Nordirland. Das UKCA-Zeichen gilt nur für das Vereinigte Königreich, das nicht auf den Markt der Europäischen Union, des Europäischen Wirtschaftsraums oder Nordirlands angewendet werden kann. * UKCA-Anforderungen *Unter den folgenden Bedingungen muss das Produkt ab dem 1. Januar 2021 mit dem „UKCA“ -Logo versehen sein.• In Großbritannien verkaufte Produkte• Produkte im Rahmen des britischen Rechts• Muss eine Qualifikationsprüfung durch Dritte bestehen• Personen, die ursprünglich die benannte britische Stelle verwendet haben und die Konformitätsbewertungsdatei nicht vor dem 1. Januar 2021 an die benannte EU-Stelle übertragen habenDie oben genannten Anforderungen umfassen nicht das vorhandene Inventar, das vor dem 1. Januar 2021 auf dem britischen Markt eingeführt wurde, unabhängig davon, ob die Überprüfung von einer britischen Institution durchgeführt wird. UKCA, aber ab dem 1. Januar 2022 müssen alle Produkte das UKCA-Logo verwenden. Nordirland Produkte (uneingeschränkt) CE oder CE + UKNI * UK Conformity Assessed, UKCA UK Conformity Assessment * • UKCA (British Conformity Assessment) ist ein neues britisches Produktkonformitätszeichen, mit dem nachgewiesen wird, dass das Produkt den relevanten britischen Standards und behördlichen Anforderungen entspricht.• Ab dem 1. Januar 2021 müssen Produkte, die auf dem britischen Markt (England, Wales und Schottland, jedoch ohne Nordirland) verkauft werden, den einschlägigen britischen Standards und Vorschriften entsprechen, bevor sie das UKCA-Zeichen verwenden können. Die Prüfnormen und der Verifizierungsprozess entsprechen im Wesentlichen den aktuellen CE-Anforderungen.• Das UKCA-Zeichen gilt nur für das Vereinigte Königreich und kann nicht auf den Markt der Europäischen Union, des Europäischen Wirtschaftsraums oder Nordirlands angewendet werden. Astek Power Supplies und Medical Adapter sowie Open Frames erfüllen die UKCA-Zulassungen. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an info@astekglobe.com. https://www.astekglobe.com/custom/hot_389550.html UKCA (UK Conformity Assessed) 2024-03-10 2025-03-10

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Neue medizinische EMV: IEC60601-1-2 ed.4.1

Dado que cada vez más suministros de energía médica; como los marcos médicos abiertos y los adaptadores de energía médica, se utilizan en equipos de salvamento y dispositivos de atención médica en el hogar, la organización de seguridad de la UE y América del Norte se enfoca en EMC (perturbación o emisión conducida) para cambiar las fuentes de alimentación en dispositivos médicos y sistemas médicos para evitar perturbaciones conducidas de teléfonos móviles y aplicaciones inalámbricas.
El 1 de septiembre de 2020, la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) emitió la primera versión revisada de IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 sobre perturbaciones electromagnéticas y estándares de prueba para equipos médicos y dispositivos para el cuidado de la salud.

La principal diferencia de IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020:
① Tabla 1 revisada
1) Perturbaciones conducidas (emisiones conducidas): mín. y máx. voltaje NOMINAL
2) Ensayos de tolerancia a transitorios de tensión, interrupciones breves y cambios de tensión: mín. y máx. voltaje NOMINAL
3) Prueba de resistencia al campo de radiación cercana
② Se eliminó la Tabla 9: Requisitos de prueba de tolerancia para equipos de comunicación inalámbrica de RF en el puerto del gabinete en Distancia (3 m)
③ El capítulo 8.11 añade una nueva prueba de inmunidad a los campos magnéticos de proximidad (9 kHz–13,56 MHz)
Si se cumplen las siguientes condiciones, para dispositivos médicos corporales y portátiles para el cuidado de la salud, no es necesario realizar una nueva prueba:
• El dispositivo médico no contiene componentes o circuitos magnéticamente sensibles
• La distancia de separación mantiene al menos 15cm
• El riesgo de exposición y la degradación del rendimiento están por debajo de un riesgo aceptable.

La versión EN se ha publicado y se estima que será obligatoria en la UE en 2023, la FDA solo aceptará la última norma IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020 el 17 de diciembre de 2023.

Si está interesado en las fuentes de alimentación médicas de Astek, contáctenos "info@astekglobe.com".

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