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Medizinische EMV: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)4
Astek Globe Co., Ltd. Eine der 9. Etagen, Nr. 428, Zhongxiao East Road, Bezirk Yuzhi, Stadt New Taipei, Taiwan
UKCA (UK Conformity Assessed)Nach Ablauf der Brexit-Übergangsfrist ab dem 1. Januar 2021 gibt es auf dem britischen Markt neue Sicherheitszulassungen für das Schalten von Netzteilen und medizinischen Adaptern / offenen Rahmen, wenn der Import auf den britischen Markt den Anforderungen von UKCA (UK Conformity Assessed) entsprechen muss ). UKCA deckt die meisten aktuellen EU-CE-Vorschriften ab. Der britische Markt umfasst England, Wales und Schottland, jedoch ohne Nordirland. Das UKCA-Zeichen gilt nur für das Vereinigte Königreich, das nicht auf den Markt der Europäischen Union, des Europäischen Wirtschaftsraums oder Nordirlands angewendet werden kann.* UKCA-Anforderungen *Unter den folgenden Bedingungen muss das Produkt ab dem 1. Januar 2021 mit dem „UKCA“ -Logo versehen sein.• In Großbritannien verkaufte Produkte• Produkte im Rahmen des britischen Rechts• Muss eine Qualifikationsprüfung durch Dritte bestehen• Personen, die ursprünglich die benannte britische Stelle verwendet haben und die Konformitätsbewertungsdatei nicht vor dem 1. Januar 2021 an die benannte EU-Stelle übertragen habenDie oben genannten Anforderungen umfassen nicht das vorhandene Inventar, das vor dem 1. Januar 2021 auf dem britischen Markt eingeführt wurde, unabhängig davon, ob die Überprüfung von einer britischen Institution durchgeführt wird.UKCA, aber ab dem 1. Januar 2022 müssen alle Produkte das UKCA-Logo verwenden.Nordirland Produkte (uneingeschränkt) CE oder CE + UKNI* UK Conformity Assessed, UKCA UK Conformity Assessment *• UKCA (British Conformity Assessment) ist ein neues britisches Produktkonformitätszeichen, mit dem nachgewiesen wird, dass das Produkt den relevanten britischen Standards und behördlichen Anforderungen entspricht.• Ab dem 1. Januar 2021 müssen Produkte, die auf dem britischen Markt (England, Wales und Schottland, jedoch ohne Nordirland) verkauft werden, den einschlägigen britischen Standards und Vorschriften entsprechen, bevor sie das UKCA-Zeichen verwenden können. Die Prüfnormen und der Verifizierungsprozess entsprechen im Wesentlichen den aktuellen CE-Anforderungen.• Das UKCA-Zeichen gilt nur für das Vereinigte Königreich und kann nicht auf den Markt der Europäischen Union, des Europäischen Wirtschaftsraums oder Nordirlands angewendet werden.Astek Power Supplies und Medical Adapter sowie Open Frames erfüllen die UKCA-Zulassungen. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an info@astekglobe.com.  https://www.astekglobe.com/custom/hot_389550.html UKCA (UK Conformity Assessed) 2021-04-21 2022-04-21
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Medizinische EMV: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

In den letzten Jahren hat der Sicherheitsstandard für die medizinische Stromversorgung EMV (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) historische Änderungen erfahren.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) wurde am 25. Februar 2014 von der International Electrotechnical Commission (IEC) herausgegeben und trat am 1. April 2017 in Kraft. 2018 haben Europa, die USA und Kanada die vierte verabschiedet Ausgabe von 60601 -1 elektromagnetische Verträglichkeit (EMV). In anderen Ländern / Regionen gibt es frühere Versionen von medizinischen Sicherheitsstandards, die jedoch schrittweise die EMV übernehmen: IEC60601-1-2 (ED 4.0).

Wenn sich die Zeit ändert, sollte EMC drei Arten von Umgebungen für medizinische Geräte berücksichtigen:

* Professionelle Krankenhäuser, Kliniken und andere medizinische Einrichtungen
* Häusliche Pflegeheime, Pflegeheime für ältere Menschen und andere öffentliche Orte
* Besondere Umgebung - Betrieb von medizinischen Systemen und Ausrüstungen in militärischen Einrichtungen und Industriegebieten unter diesen Bedingungen; einschließlich mobiler Geräte und anderer Geräte sind unterteilt in:

** Bestimmungsgemäße Verwendung ist für den vorgesehenen medizinischen Zweck
** Der normale Gebrauch ist für Transport, Wartung, Standby und andere Zwecke
Mit Ausnahme der Verwendung in Umweltkategorien lauten die Änderungen von IEC60601-1-2: 2014 EMC Fourth Edition wie folgt:

1) Verbessern Sie das Niveau der Immuntests:

* Der Testbereich der Strahlungsimmunität beträgt bis zu 2,7 GHz (2,5 GHz in der dritten Ausgabe).
* Die Fähigkeit zur elektromagnetischen Interferenz beträgt 30 A / m
* Durchgeführte Immunität bei 6 V im ISM-Band
* ESD unter 8 kV Kontakt und 15 kV Luft (die dritte Ausgabe ist 6 kV bzw. 8 kV)

2) Änderungen im Immuntest:
* Die Immunitätsprüfung entspricht IEC 60601-1-11
* Die Störfestigkeitsprüfung folgt jetzt der gleichen Port-für-Port-Konvention wie die allgemeinen EMV-Normen der IEC 61000-6-Serie

2) Erweitern Sie das Risikomanagement:
* Der Hersteller muss vor dem Testen den Testplan und die Risikoanalysedokumente einreichen
* Der Betriebsmodus basiert auf einer Risikoanalyse.
* Elektromagnetische Störungen sollten während des Risikomanagementprozesses vernünftigerweise vorausgesehen werden.
* Der Risikomanagementprozess bestimmt, ob Subsystemtests zulässig sind.

Astek Medical Schaltnetzteile IEC60601-1-2: 2014 EMC Fourth Edition. Bei Interesse wenden Sie sich bitte an info@astekglobe.com.

 

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