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Medizinische EMV: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) 4
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Medizinische EMV: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

In den letzten Jahren hat der Sicherheitsstandard für die medizinische Stromversorgung EMV (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) historische Änderungen erfahren.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) wurde am 25. Februar 2014 von der International Electrotechnical Commission (IEC) herausgegeben und trat am 1. April 2017 in Kraft. 2018 haben Europa, die USA und Kanada die vierte verabschiedet Ausgabe von 60601 -1 elektromagnetische Verträglichkeit (EMV). In anderen Ländern / Regionen gibt es frühere Versionen von medizinischen Sicherheitsstandards, die jedoch schrittweise die EMV übernehmen: IEC60601-1-2 (ED 4.0).

Wenn sich die Zeit ändert, sollte EMC drei Arten von Umgebungen für medizinische Geräte berücksichtigen:

* Professionelle Krankenhäuser, Kliniken und andere medizinische Einrichtungen
* Häusliche Pflegeheime, Pflegeheime für ältere Menschen und andere öffentliche Orte
* Besondere Umgebung - Betrieb von medizinischen Systemen und Ausrüstungen in militärischen Einrichtungen und Industriegebieten unter diesen Bedingungen; einschließlich mobiler Geräte und anderer Geräte sind unterteilt in:

** Bestimmungsgemäße Verwendung ist für den vorgesehenen medizinischen Zweck
** Der normale Gebrauch ist für Transport, Wartung, Standby und andere Zwecke
Mit Ausnahme der Verwendung in Umweltkategorien lauten die Änderungen von IEC60601-1-2: 2014 EMC Fourth Edition wie folgt:

1) Verbessern Sie das Niveau der Immuntests:

* Der Testbereich der Strahlungsimmunität beträgt bis zu 2,7 GHz (2,5 GHz in der dritten Ausgabe).
* Die Fähigkeit zur elektromagnetischen Interferenz beträgt 30 A / m
* Durchgeführte Immunität bei 6 V im ISM-Band
* ESD unter 8 kV Kontakt und 15 kV Luft (die dritte Ausgabe ist 6 kV bzw. 8 kV)

2) Änderungen im Immuntest:
* Die Immunitätsprüfung entspricht IEC 60601-1-11
* Die Störfestigkeitsprüfung folgt jetzt der gleichen Port-für-Port-Konvention wie die allgemeinen EMV-Normen der IEC 61000-6-Serie

2) Erweitern Sie das Risikomanagement:
* Der Hersteller muss vor dem Testen den Testplan und die Risikoanalysedokumente einreichen
* Der Betriebsmodus basiert auf einer Risikoanalyse.
* Elektromagnetische Störungen sollten während des Risikomanagementprozesses vernünftigerweise vorausgesehen werden.
* Der Risikomanagementprozess bestimmt, ob Subsystemtests zulässig sind.

Astek Medical Schaltnetzteile IEC60601-1-2: 2014 EMC Fourth Edition. Bei Interesse wenden Sie sich bitte an info@astekglobe.com.

 

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